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1“四小龙”合计营收减两成 逆势加码研发是出路?_我的网站

夜行书生

A |     

每经记者 许立波 每经编辑 魏官红2022年上半年,国内生物医药行业投融资趋势整体放缓。    
近日,安踏儿童WSE2026亚太区青少年冠军赛在绍兴柯桥中国轻纺城体育中心体育场圆满收官。作为本届赛事的独家冠名合作伙伴,安踏儿童依托专业运动科技,与WSE共同为青少年搭建跑步竞技平台。赛事期间,专为校园体测研发的安踏儿童骇浪5跑鞋首发亮相,助力选手们竞逐赛场,突破自我,登上领奖台。

B | (图一:安踏儿童骇浪5体测跑鞋在WSE亚太区青少年冠军赛亮相)千名最快少年竞逐赛场,特设“骇浪领奖台”荣耀加冕本届赛事是安踏儿童与大众田径公开赛WSE深度共创的青少年体育竞技盛会。

C | 据医药魔方InvestGO数据库统计,上半年一级市场投融资事件数同比降低46.7%,环比降低45.9%;IPO事件数同比降低45.5%,环比降低55.2%;二级市场再融资事件数,同比减少57.8%,环比减少29.6%。参赛选手涵盖WSE各分站赛及省市级锦标赛冠亚季军、特邀精英选手等,经由多重通道严格筛选,1800余名亚太区田径精英少年齐聚这座曾连续两年承办世界田联钻石联赛的顶级赛场,展开为期四天的激烈角逐。多个组别共决出178位冠军,打破14项赛会纪录。在这一背景下,不少创新药企业艰难求生,“活下去”成为了口头禅。华安证券方面从A股中抽取了42家创新药公司的中报数据作为样本进行评析。

D | (图二:安踏儿童与WSE共同发布赛事专属比赛服和冠军纪念奖牌)为少年选手的每一次突破喝彩,开幕式上,安踏儿童品牌总监初帅与WSE公开赛组委会主席莫冬科共同发布了“骇浪领奖台”,激励各组别冠军及破纪录选手。结果显示,2022上半年,国内创新药板块营业总收入为1005.7亿元,同比微增2.36%,总研发费用则同比增长13.79%。安踏儿童还将邀约表现突出的孩子加入骇浪之队,并参与后续由品牌联合高校打造的骇浪超速赛、骇浪训练营等专业训练。以赛事、训练与专业装备,持续完善青少年跑步的成长路径。《每日经济新闻》记者注意到,如果将创新药公司分为成熟药企和刚开始盈利或未盈利的Biotech两部分,在Biotech板块中,今年上半年营业收入最高的是百济神州(42.1亿元),收入增速最高的则是荣昌生物(1033%),收入中位数为2.29亿元,收入增速中位数为0。研发投入最高的Biotech同样是百济神州(50.16亿元),研发增速最高为125%,研发增速中位数为21%。(图三:安踏儿童与WSE组委会共同发布“骇浪领奖台”)赛道验证骇浪5破纪录实力,诠释与生俱来的“快”在开幕式上,奥运冠军王丽萍、北京体育大学体能训练学院院长武文强、WSE公开赛组委会主席莫冬科和安踏儿童产品总监马莉共同发布了安踏儿童全新升级的骇浪5体测跑鞋。

E | 成熟创新药企增长则相对稳定,今年上半年,复星医药总营收最高(213.4亿元),收入增速最高的为特宝生物(52.3%),营业收入中位数为50.84亿元,营收增速中位数为5.9%。该产品是安踏儿童专为校园体测设计,内嵌黄金弹射板,基于生物力学研究,精准锁定鞋长27%这一最佳弯折点,科学契合儿童起跑时脚掌的蹬伸发力点,实现弹射爆发。

F | 北京体育大学测试数据显示,骇浪5前掌弹射推进效率提升35%,50米体测成绩提速0.18秒。

G | 与此同时,骇浪5搭载犟弹PRO科技,83%的能量回归率,给孩子持续的能量反馈和助推。A- GRIP PRO止滑科技,仿钉鞋的纹路设计,牢牢抓地,为孩子体测保驾护航。(图四:安踏儿童骇浪5体测跑鞋)为印证产品实力,安踏儿童特别召集WSE精英选手组建“骇浪之队”,最快少年们穿着骇浪5体测跑鞋,以50米接力的形式,向3000米女子世界纪录发起挑战。绕不开的PD-1 已有公司率先突围在国内创新药行业,PD-1/PD-L1是一个绕不开的话题。最终,全队以7分19秒42完赛,超出女子世界纪录近47秒。同时,全队50米平均成绩达7.32秒,远优于小学体育测试满分标准。根据IQVIA近期发布的报告,全球研究PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验已突破5600项。破纪录挑战印证骇浪5弹射爆发实力,专业儿童运动科技从实验室走向竞技场,也佐证了一双体测跑鞋服务校园体测的能力。据悉,赛事期间,安踏儿童联合天猫母婴亲子落地本次WSE 亚太区青少年竞速赛事,打造天猫青少年运动细分赛道营销标杆案例;同时借力天猫品牌超级会员日资源,实现了商业价值与用户口碑的双向增益。

H | (图五:安踏儿童“骇浪之队”合力打破3000米女子世界纪录)在个人赛中,“骇浪之队”的选手们也有着优异的表现,斩获了27项冠军,刷新60次个人PB,打破了三项赛会纪录。过去5年,PD-1/PD-L1检查点抑制剂是最具活力的细分市场之一,其表现明显优于全球抗肿瘤药市场,5年复合增长率为45%,是抗肿瘤药整体增长率的3倍,按厂商出厂价计算,2021年全球市场规模达360亿美元(约人民币2500亿元)。随着PD-1/PD-L1市场的成熟,未来增长预计将放缓至15%(5年复合增长率)。IQVIA预测,到2025年,这一领域的全球销售额将达到580亿美元(约合4000亿元人民币)。在国内市场,目前已有十四款PD-1/PD-L1单抗获批,分别涉及恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、誉衡药业、复宏汉霖、康宁杰瑞、基石药业、乐普生物等上市企业。

I | 以PD-1四小龙(恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物)为例,Wind数据显示,2022年上半年,四家企业合计实现营业收入176.24亿元,较去年同期222.45亿元的合计营收减少20.77%;合计实现归母净利润-64.07亿元,相比去年同期净亏损有所扩大;四家企业的研发支出则合计达到94.37亿元。年仅5岁的上海萌娃唐可一在两天内连续刷新个人PB,并在60米和200米决赛中夺冠,用软萌外表下的超强爆发力燃爆全场。南京11岁小将黄睿阳连战连捷,成为U11男子短跑三冠王。

J | 这些成绩,也正是安踏儿童用专业运动科技赋能赛场的最佳证明。

K | (图六:短跑三冠王黄睿阳,双冠萌娃唐可一)打通竞技与体测壁垒 以专业验证反哺大众成长早在2025年,安踏儿童便联合北京体育大学发起“骇浪超速赛”,25所小学的近350名学生参与其中,把产品验证、体测提升的场景,直接扎进了最真实的校园环境里,为广大在校学生的跑步体测需求服务。具体来看,恒瑞医药上半年营收为102.28亿元,同比下降23.08%;归母净利润为21.19亿元,同比下滑20.55%。面对罕见的营收利润双降,公司在半年报中解释称,其业绩下滑主要受集采、医保谈判和部分地区疫情反复等多重因素影响。今年,借由WSE亚太区青少年冠军赛,安踏儿童进一步对“骇浪超速赛”进行体系化升级,把校园端的体测积累,和专业赛事的竞技标准打通,用更极致的专业验证反哺大众场景。传统仿制药受到冲击,创新药放量不及预期,或是恒瑞医药交出“史上最差”半年报成绩单的主要原因。安踏儿童并非仅靠单一赛事建立品牌声量,而是持续深耕校园体测场景,将赛场验证过的产品能力,切实落回普通孩子的日常跑步与体测需求中。这条少年速度成长通路,正是品牌秉持“科技引领成长”主张,从校园场景中扎扎实实构建而成的。

。实际上,市场对于恒瑞医药的业绩增长失速也早有预期。财报显示,从2021年第二季度到2022年第二季度,恒瑞医药已面临业绩承压的挑战,上述期间,恒瑞医药的单季度归母净利润同比下滑幅度分别为13.03%、3.57%、84.39%、17.35%以及24.65%。恒瑞医药的营收则是从2021年第三季度开始出现同比下滑,公司营收单季度同比下滑幅度分别为14.84%、31.42%、20.93%及25.42%。在PD-1产品上已有5项适应症被纳入国家医保目录的百济神州则是四家企业中业绩相对亮眼的一个。今年上半年,百济神州的两款自研产品PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)的吸金能力较上年同期显著提升,共实现产品收入36.76亿元,较上年同期上升132.2%。其中,替雷利珠单抗在中国市场的销售额为12.51亿元,相比较于上年同期的8亿元增长近56.37%。医保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动替雷利珠单抗在已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。

L | 另外,根据8月26日信达生物发布的2022财年中报数据,公司报告期内营业收入同比增长15.34%。而在PD-1产品信迪利单抗的销售业绩上,根据礼来方面的披露,2022年上半年信迪利单抗在中国市场的收入合计为1.59亿美元,较上年同期的2.15亿美元下降近三成,信迪利单抗已在与替雷利珠单抗的交锋中稍逊一筹。信达生物在半年报中称,尽管信迪利单抗因纳入最新国家医保目录价格降幅明显,但产品销量快速增长且新产品的收入贡献日益增加仍然驱动产品收入的整体增长。然而,由于中国部分地区新冠疫情反复等情况,对产品收入的增长率有所影响。

M | 作为国产首款获批的PD-1,君实生物的特瑞普利单抗却在与其余三家PD-1的竞争中被拉开了显著差距。

N | 2021年年报显示,PD-1特瑞普利单抗去年营业收入共计4.12亿元,同比下降58.96%,较2020年的10.03亿元减少了近6亿元,这也是特瑞普利单抗自2018年底获批以来年销售额最低的一年。横向对比看,在国产PD-1“四小龙”中,君实生物特瑞普利单抗的销售收入也处于垫底位置。8月30日,君实生物披露了2022年上半年业绩报告,报告期内实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关的一次性收益。君实生物归母净利润由盈转亏,从去年同期的盈利934.7万元转为大幅亏损9.12亿元。此外,其PD-1抗体特瑞普利单抗上半年销售收入为2.98亿元,其中2022年第一季度较2021年第四季度环比提升212%,即使受到4月、5月部分地区疫情影响,其第二季度销售较第一季度环比提升70%。从销售数据上可以看到,自去年11月公司任命李聪为公司联席首席执行官,全面负责商业化领域相关工作以来,特瑞普利单抗在国内市场的销售活动逐步走出低谷。不过,考虑到目前与其余三家PD-1产品在销量上的差距,特瑞普利单抗未来能否实现销售放量依然有待市场检验。另外获批的四款国产PD-1中,来自康方生物的派安普利单抗,今年上半年销售业绩近2.97亿元,与君实生物已相差无几;复宏汉霖的斯鲁利单抗在上市三个月中就卖了7690万元,誉衡药业的赛帕利单抗暂未披露相关数据,乐普生物的普特利单抗由于今年7月才获得批准,上半年并未产生销售收入。创新药进入下半场 企业如何度过寒冬?面对业绩困境,恒瑞医药也不得不断臂求生。

o | 公司销售费用也在下降,今年上半年公司销售费用为32.67亿元,同比下降近三成。尽管处于由“仿”入“创”的阵痛期,恒瑞医药仍坚定加大研发投入。报告期内,公司累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,其中费用化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。

p | 在研发上投入最多的还要属百济神州,其上半年的研发费用高达50.16亿元,同比增加20.82%,在国内创新药企业中一骑绝尘。

q | 百济神州表示,之所以研发费用高,是因为在全球范围内,公司正在为超过40种药物和候选药物执行近80项正在进行或已计划的临床试验。

r | 也正是由于真金白银砸出来的研发能力,今年上半年,替雷利珠单抗在国内新增获批3项适应症,由此共计9项适应症取得批准,成为国内市场上获批治疗适应症最多的抗PD-1单抗。对于PD-1市场的竞争,不少业内观点认为“得适应症者得天下”,替雷利珠单抗未来销量有望进一步放量。信达生物中报显示,公司上半年研发开支达11.74亿元,同比增加20.54%,公司称,“稳定上升的研发开支,主要用于公司全球在研管线中处于开发后期阶段的产品及优先开发产品的临床试验,以进一步扩大公司现有产品系列的适应症,以及开发公司在研新药,包括临床前的项目开发。”管线进展方面,报告期内信达生物已建立起34条管线。值得一提的是,上半年公司有7个产品获得批准上市,3个品种在NMPA审评中,4个品种进入III期或关键性临床研究,另有20个产品已进入临床研究。君实生物同样在持续扩大研发规模,其上半年研发投入共计10.62亿元,同比增长12.14%。截至6月末,君实生物处于商业化阶段的在研产品3项,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。但与此同时,君实生物目前较弱的造血能力也使其更为依赖外部融资,今年3月,君实生物发布定增募资预案,由于融资数额逼近40亿元,该募资计划一经发布便引发市场关注。在定增募资预案发布半年后,君实生物于9月2日发布定增方案的申报稿。

s | 申报稿显示,君实生物此次发行股票数量不超7000万股,募集资金总额(含发行费用)不超39.69亿元。

t | 其中,36.71亿元拟用于创新药研发项目,2.98亿元拟用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。对此,有投资人质疑,在“创新药寒冬”背景下,其他创新药公司都在收缩管线、控费增效,君实生物这笔涉及近40亿元的定增计划被认为是“逆势”启动。

u | 不过,君实生物董秘陈英格此前在接受记者采访时表示,“逆势”不一定是一个贬义词,相反对于Biotech公司而言,顺势扩张反而往往会导致泡沫堆积、增加风险。“但如果别人都在因为一些迫不得已的原因而收缩,我们的手上这时候如果能再多一些‘子弹’,让公司在竞争中获得优势并且拉开差距,对于企业的中长期发展会有非常大的助力。

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Published on:02:50:27


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